Nel settore farmaceutico, la qualità e la sicurezza sono fondamentali per garantire la salute dei pazienti. Le camere bianche rappresentano un ambiente essenziale per la preparazione di farmaci galenici sterili, in quanto garantiscono il massimo controllo delle condizioni ambientali e la protezione da contaminazioni.
Le farmacie che desiderano offrire un servizio di preparazione galenica avanzato devono dotarsi di ambienti che rispettino rigorose normative, tra cui la ISO 14644-1 e le GMP (Good Manufacturing Practices). In questo articolo analizziamo il ruolo delle camere bianche, i loro vantaggi e il perché affidarsi a professionisti qualificati per la loro realizzazione.
Cosa sono le Camere Bianche e a cosa servono?
Le camere bianche sono ambienti controllati in cui vengono mantenuti livelli estremamente bassi di particelle contaminanti, grazie a un avanzato sistema di filtrazione dell’aria. Sono utilizzate in vari settori, ma nel farmaceutico e nelle farmacie svolgono un ruolo cruciale nella preparazione di farmaci sterili, come colliri, soluzioni iniettabili e preparazioni oncologiche.
Le principali caratteristiche delle camere bianche sono:
- Filtri HEPA e ULPA per eliminare le particelle sospese nell’aria.
- Pressione positiva o negativa per prevenire la contaminazione incrociata.
- Materiali sterili e facilmente sanificabili per garantire l’igiene dell’ambiente.
- Controllo costante di temperatura e umidità per la stabilità dei farmaci.
Perché le Camere Bianche sono fondamentali per le Farmacie?
Le farmacie che producono farmaci galenici sterili devono rispettare norme molto severe per evitare contaminazioni che potrebbero compromettere l’efficacia dei medicinali e la salute dei pazienti.
I principali vantaggi delle Camere Bianche in Farmacia
✔️ Sicurezza e sterilità garantite – La qualità dell’aria è monitorata per prevenire contaminazioni.
✔️ Conformità alle normative vigenti – ISO 14644-1 e GMP sono rispettate per evitare sanzioni e blocchi della produzione.
✔️ Maggiore qualità dei farmaci – La purezza dei prodotti è garantita da ambienti sterili controllati.
✔️ Protezione degli operatori – I farmacisti lavorano in un ambiente sicuro con il minimo rischio di esposizione a sostanze pericolose.
Come realizzare una Camera Bianca conforme alle Normative?
La progettazione e realizzazione di una camera bianca devono essere affidate a esperti del settore in grado di garantire il rispetto delle normative e la massima efficienza dell’ambiente di lavoro. Phamm Galenica offre soluzioni chiavi in mano, occupandosi di:
🔹 Progettazione personalizzata, in base alle esigenze del cliente.
🔹 Installazione di filtri e sistemi di ventilazione certificati.
🔹 Test di validazione e certificazione secondo gli standard ISO e GMP.
🔹 Assistenza post-vendita e manutenzione periodica.
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Con oltre 20 anni di esperienza, Phamm Galenica è leader in Italia nella realizzazione di camere bianche per farmacie e laboratori galenici. Offriamo soluzioni su misura, con tecnologie all’avanguardia per garantire qualità e sicurezza.
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